Эффективность и безопасность негормонального лечения доброкачественной дисплазии молочной железы

Автор / Мед учреждения

Радзинский Виктор Евсеевич / Российский университет дружбы народов, Москва, Российская Федерация

Е.Н.Носенко / Одесский национальный медицинский университет, Одесса, Украина

Оразов Мекан Рахимбердыевич / Российский университет дружбы народов, Москва, Российская Федерация

Покуль Лилиана Викторовна / Российский университет дружбы народов, Москва, Российская Федерация / Краевой клинический онкологический диспансер №1 Минздрава Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация

Л.Р.Токтар / Российский университет дружбы народов, Москва, Российская Федерация

О.С.Cакулцан / Онкологический диспансер №3 Министерства Здравоохранения Краснодарского края, Новороссийск, Российская Федерация

А.В.Рутинская / Медицинский центр репродуктивного здоровья «Гамета», Одесса, Украина

Ахматова Анастасия Николаевна / Российский университет дружбы народов, Москва, Российская Федерация

Цель. Изучение эффективности и безопасности негормонального препарата Мастопол® при лечении различных форм доброкачественной дисплазии молочной железы (ДДМЖ) у женщин репродуктивного возраста.
Пациенты и методы. Отобрано 168 пациенток репродуктивного возраста с диагнозом ДДМЖ (группа I) и 30 условно соматически и гинекологически здоровых женщины без масталгии и ДДМЖ (группа контроля). Пациентки группы I на основании алгологического анализа были стратифицированы на две подгруппы. В состав группы IА вошли 68 пациенток с наличием ДДМЖ и масталгии, в состав группы IБ – 70 женщин с ДДМЖ без масталгии. Случайным образом в группах IА и IБ выделено по две подгруппы: пациентки подгрупп А1 (n = 34) и Б1 (n = 35) получали лечение негормональным препаратом Мастопол® по 1 таблетке 3 раза в сутки сублингвально в течение 8 недель; пациентки подгрупп А2 (n = 34) и Б2 (n = 35) получали плацебо. Проведен сбор клинико-анамнестических данных, алгологическая объективизация, оценка тревожности по шкале Спилбергера–Ханина, сонография молочных желез, определение уровней сывороточных цитокинов периферической крови методом проточной цитофлуорометрии. Дизайн исследования: проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.
Результаты. Использование Мастопола привело к уменьшению числа и интенсивности клинических проявлений, улучшению соноструктуры молочной железы, снижению числа случаев и выраженности масталгии, уменьшению личностной тревожности, позитивному изменению уровней цитокинов.
Заключение. Мастопол® может быть препаратом выбора для консервативной монотерапии у женщин репродуктивного возраста с ДДМЖ как с наличием масталгии, так и без таковой. Высокий комплаенс препарата обусловлен не только доказанной клинической эффективностью, но и исключительной безопасностью, хорошей переносимостью и удобством применения.
Ключевые слова: доброкачественная дисплазия молочной железы, личностная тревожность, масталгия, сонография, цитокины.
Для цитирования: Радзинский В.Е., Носенко Е.Н., Оразов М.Р., Покуль Л.В., Токтар Л.Р., Сакулцан О.С., Рутинская А.В., Ахматова А.Н. Эффективность и безопасность негормонального лечения доброкачественной дисплазии молочной железы. Вопросы гинекологии, акушерства
и перинатологии. 2020; 19(2): 50–61.
DOI: 10.20953/1726-1678-2020-2-50-61