Эффективность и безопасность булевиртида в лечении хронического гепатита D – результаты рандомизированных контролируемых исследований

Автор / Мед учреждения

Богомолов Павел Олегович / Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского, Москва, Российская Федерация

Ивашкин Владимир Трофимович / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Буеверов Алексей Олегович / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Сюткин Владимир Евгеньевич / НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Российская Федерация

Сагалова Ольга Игоревна / Южно-Уральский государственный университет, Челябинск, Российская Федерация

Слепцова Снежана Спиридоновна / Северо-Восточный федеральный университет им. М.К.Аммосова, Якутск, Российская Федерация

Ющук Николай Дмитриевич / Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова, Москва, Российская Федерация

Гусев Денис Александрович / Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Жданов Константин Валерьевич / Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Чуланов Владимир Петрович / Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Российская Федерация / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Проведены рандомизированные контролируемые открытые сравнительные исследования булевиртида, первого представителя нового класса препаратов – ингибиторов проникновения HBV и HDV в клетку.
Цель. Изучение эффективности и безопасности булевиртида в режиме монотерапии и комбинированной (двойной) терапии с пегилированным интерфероном альфа (ПЕГ-ИФН) при хроническом гепатите D (ХГD).
Результаты 48 недель лечения продемонстрировали высокую частоту вирусологического ответа при монотерапии (60%, медиана снижения HDV РНК 2,84 log10 МЕ/мл) и при двойной терапии (100%, медиана снижения HDV РНК 5,21 log10 МЕ/мл, исчезновение HDV РНК у 80% пациентов, сохранение вирусологического ответа через 24 недели после завершения лечения у 73% пациентов); биохимического ответа при монотерапии (нормализация уровня АЛТ у 73% пациентов); серологического ответа при двойной терапии (клиренс HBsAg у 47% пациентов, исчезновение HBsAg – у 20%, HBsAg-сероконверсия – у 13%); превосходящую эффективность булевиртида над пэгинтерфероном альфа; высокий уровень безопасности и хорошую переносимость булевиртида, отсутствие случаев отмены лечения из-за нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений в период лечения, высокую приверженность к лечению.
Результаты исследований позволяют рекомендовать булевиртид в качестве первой линии лечения ХГD в режиме двойной терапии с ПЕГ-ИФН или монотерапии (при наличии противопоказаний к ПЕГ-ИФН или непереносимости ПЕГ-ИФН).
Ключевые слова: хронический гепатит D, булевиртид, комбинированная терапия с пегилированным интерфероном
Для цитирования: Богомолов П.О., Ивашкин В.Т., Буеверов А.О., Сюткин В.Е., Сагалова О.И., Слепцова С.С., Ющук Н.Д., Гусев Д.А., Жданов К.В., Чуланов В.П. Эффективность и безопасность булевиртида в лечении хронического гепатита D – результаты рандомизированных контролируемых исследований. Инфекционные болезни. 2020; 18(4): 153–162. DOI: 10.20953/1729-9225-2020-4-153-162

For citation: Bogomolov P.О., Ivashkin V.T., Bueverov А.О., Syutkin V.Е., Sagalova O.I., Sleptsova S.S., Yushuk N.D., Gusev D.А., Zhdanov K.V., Chulanov V.P. Efficacy and safety of bulevirtide in the treatment of chronic hepatitis D: results of randomized controlled trials. Infekc. bolezni (Infectious diseases). 2020; 18(4): 153–162. (In Russian). DOI: 10.20953/1729-9225-2020-4-153-162